FDA aprueba versión económica de tratamiento contra el VIH que se aplica dos veces al año
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica de lenacapavir, un medicamento inyectable que permite prevenir el VIH con solo dos aplicaciones al año, una decisión que abre el camino para ampliar el acceso a esta alternativa en 120 países de ingresos bajos y medianos.
El anuncio fue realizado por el fabricante del fármaco y organizaciones que participaron en la aceleración de su desarrollo. Se espera que la versión genérica tenga un costo aproximado de 40 dólares por persona al año en los países donde estará disponible, una cifra similar a la de las pastillas preventivas diarias que se utilizan actualmente.
La principal ventaja de esta inyección es la frecuencia de aplicación. A diferencia de los tratamientos de prevención oral, que requieren una dosis todos los días, el lenacapavir se administra cada seis meses, lo que podría facilitar que más personas mantengan la protección frente al virus.
Lenacapavir busca ampliar el acceso a la prevención del VIH
La adherencia a las pastillas diarias representa uno de los desafíos de la profilaxis preexposición, conocida como PrEP, que utilizan personas con riesgo de contraer el VIH antes de una posible exposición al virus.
Carmen Pérez Casas, responsable de VIH de la organización Unitaid, explicó que muchas personas no logran tomar diariamente el medicamento, lo que reduce la protección. A su juicio, la aplicación semestral del lenacapavir ofrece nuevas posibilidades para mejorar la prevención.
El fármaco también mostró resultados destacados en dos estudios pioneros realizados con personas de alto riesgo, en los que se registró una reducción casi total de las nuevas infecciones. Estos resultados han reforzado las expectativas sobre su potencial para contribuir a frenar la propagación del virus.
Por su parte, Carolyn Amole, directora del programa de VIH de la Clinton Health Access Initiative, señaló que contar con una versión genérica asequible y de calidad permitiría ampliar la PrEP a los 20 millones de personas que necesitan este tipo de prevención en todo el mundo.
La aprobación de la FDA facilitaría su llegada a 120 países
La autorización fue concedida bajo un mecanismo de la FDA destinado a garantizar la calidad de medicamentos relacionados con el VIH que reciben apoyo del Gobierno estadounidense para su distribución en otros países.
Aunque la aprobación es tentativa, se trata de una designación habitual para medicamentos genéricos cuando el producto original todavía está protegido por una patente. Este procedimiento puede facilitar y acelerar los procesos de autorización regulatoria en numerosos países.
La iniciativa llega en medio de un panorama mundial que continúa demandando mayores esfuerzos de prevención. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor de 41 millones de personas vivían con VIH en el mundo y unas 570,000 murieron por causas relacionadas con el virus durante el año pasado.
Las organizaciones involucradas consideran que la disponibilidad de lenacapavir a un precio más accesible podría ampliar las opciones preventivas, reducir nuevas infecciones y contribuir a los esfuerzos internacionales para poner fin a la epidemia.
